编者按：2026年9月23日，在第23届国际骨髓瘤学会（IMS 2026）年会上，澳大利亚莫纳什大学Andrew Spencer教授以口头报告（OA-11）的形式，报告了Ⅰb期CAMMA 1研究Arm B的延长随访结果。该研究聚焦既往接受过免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂治疗、但尚未接受BCMA靶向治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者，探索cevostamab联合泊马度胺和地塞米松（Pom-dex）的治疗效果及安全性。此次延长随访进一步呈现了不同剂量cevostamab联合Pom-dex治疗的缓解深度、缓解持续时间及无进展生存等数据，为探索FcRH5×CD3双特异性抗体联合方案在BCMA初治RRMM中的治疗潜力提供了新的临床依据。

FcRH5是一种广泛表达于多发性骨髓瘤细胞表面的膜蛋白，其表达不依赖于BCMA和GPRC5D。Cevostamab是一种靶向FcRH5和CD3的T细胞衔接双特异性抗体，既往单药治疗研究已在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显示出一定抗肿瘤活性，且在既往未接受BCMA靶向治疗的患者中表现出更明显的治疗活性。

基于此，CAMMA 1（NCT04910568）研究进一步探索将cevostamab与能够增强T细胞活性的抗骨髓瘤药物联合应用，以期进一步提高治疗效果。既往ASH 2025公布的Arm B随机剂量扩展阶段初步结果显示，cevostamab 70 mg或105 mg联合Pom-dex具有可管理的安全性，并可在BCMA初治RRMM患者中诱导较深缓解。本次IMS 2026口头报告则进一步更新了随访数据。

两种剂量方案均获得较高缓解率，并呈现持久疗效

截至2026年1月23日，共有54例BCMA初治RRMM患者入组，其中cevostamab 70 mg组29例、105 mg组25例，两组患者中位年龄均为65岁。患者既往治疗线数中位数均为2线，大多数患者既往接受过三类药物治疗，并对最近一线治疗耐药。

70 mg组和105 mg组患者的中位研究治疗时间分别为16.0个月和15.8个月。两组均观察到较高的客观缓解率（ORR），分别为86.2%和88.0%；达到非常好的部分缓解（VGPR）及以上的患者比例分别为75.9%和76.0%。

疗效持续性方面，截至数据截止时，两组的中位缓解持续时间（DOR）和中位无进展生存期（PFS）均尚未达到。12个月DOR率分别为87.2%和77.3%，12个月PFS率分别为78.6%和75.1%，提示患者在获得缓解后可维持较长时间的疾病控制。

值得关注的是，MRD评估进一步显示了治疗缓解的深度。在达到完全缓解（CR）且可进行MRD评估的患者中，两组达到10-5水平MRD阴性的比例均为92.3%（12/13）；在全部疗效可评估患者中，70 mg组和105 mg组MRD阴性CR比例分别为41.4%（12/29）和48.0%（12/25）。

安全性总体可管理，CRS以低级别事件为主

安全性方面，70 mg组和105 mg组分别有82.8%和96.0%的患者发生3～4级不良事件（AE）。两组发生率≥15%的3～4级AE主要包括中性粒细胞减少（75.9%和80.0%）、贫血（24.1%和20.0%）、血小板减少（10.3%和24.0%）及淋巴细胞减少（3.4%和16.0%）。

3～4级感染发生率分别为17.2%和36.0%，3～4级皮疹发生率分别为10.3%和4.0%。在采用三步递增给药方式启动cevostamab治疗的26例患者中，细胞因子释放综合征（CRS）均为1级（53.8%）或2级（7.7%），未见更高级别CRS。105 mg组有2例患者发生1～2级免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

研究期间，两组各有1例患者发生排除疾病进展（PD）的5级AE，70 mg组为感染性休克，105 mg组为颅内出血。

结 语

本次延长随访结果显示，在既往接受免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂、但尚未接受BCMA靶向治疗的RRMM患者中，cevostamab联合Pom-dex治疗获得了较高的缓解率和较深的缓解，并表现出持续的疾病控制。两种剂量方案的中位DOR和PFS截至数据截止时均尚未达到，MRD阴性CR亦在部分患者中得到观察。安全性方面，治疗相关不良事件主要集中于血液学毒性和感染，采用递增给药后CRS以1～2级为主。上述结果进一步支持了以FcRH5为靶点的双特异性抗体联合治疗策略在BCMA初治RRMM患者中的进一步探索价值。