编者按：2026年9月23日，在第23届国际骨髓瘤学会（IMS 2026）年会上，荷兰阿姆斯特丹医学中心Niels W.C.J. van de Donk教授以口头报告（OA-58）的形式，报告了MajesTEC-3研究的一项混合治愈模型（mixture cure model，MCM）分析。结果显示，在既往接受1～3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中，特立妥单抗联合达雷妥尤单抗（Tec-Dara）治疗后，基于最佳拟合模型预测的OS和PFS功能性治愈比例均超过85%，提示部分患者可能获得长期缓解，其死亡风险及预期寿命有望逐渐接近一般人群水平。

MajesTEC-3（NCT05083169）是一项Ⅲ期研究，纳入既往接受1～3线治疗的RRMM患者。在中位随访34.5个月时，Tec-Dara较达雷妥尤单抗联合地塞米松及泊马度胺或硼替佐米（DPd/DVd）显著改善患者PFS和OS，PFS风险比（HR）为0.17（95% CI：0.12～0.23），OS HR为0.46（95% CI：0.32～0.65）。

研究者观察到，Tec-Dara组OS和PFS生存曲线呈现平台趋势，提示部分患者可能获得持久疾病控制。为进一步评估这一长期生存趋势，本次分析采用相对生存混合治愈模型，对Tec-Dara和DPd/DVd两组患者的功能性治愈比例及预期寿命进行了预测。

混合治愈模型预测：Tec-Dara组功能性治愈比例超过85%

本次分析纳入MajesTEC-3意向治疗（ITT）人群，其中Tec-Dara组291例，DPd/DVd组296例。相对生存混合治愈模型假设，一部分患者可达到“功能性治愈”，其后续死亡风险与一般人群相同；另一部分患者则仍存在RRMM相关的额外死亡风险。研究采用7种经典参数模型对未治愈患者进行生存分析，并根据统计学拟合优度确定最佳拟合模型。

结果显示，Tec-Dara组在不同模型下均观察到较高的功能性治愈比例，且估计结果具有较低的不确定性。在最佳拟合模型（OS和PFS均采用指数混合治愈模型）中，Tec-Dara组OS功能性治愈比例为86.6%（95% CI：81.3%～90.8%），PFS功能性治愈比例为86.7%（95% CI：81.5%～90.8%）。

相比之下，DPd/DVd组的模型预测存在较大不确定性。最佳拟合模型显示，其OS功能性治愈比例为0%（95% CI：0～100%），PFS功能性治愈比例为7.6%（95% CI：0～43.7%）。研究者指出，DPd/DVd组不同模型下功能性治愈比例的置信区间较宽，提示目前数据可能不足以支持稳定的治愈模型预测。

Tec-Dara组预测剩余寿命接近一般人群

研究进一步对患者的长期预期寿命进行了预测。研究人群平均年龄为63岁，采用最佳拟合相对生存混合治愈模型后，Tec-Dara组预测剩余寿命为18.6年；DPd/DVd组采用最佳拟合的相对生存模型且不考虑治愈情况时，预测剩余寿命为6.7年，而一般人群的预测剩余寿命为21.5年。

需要强调的是，本研究中的“功能性治愈”并不等同于生物学或临床意义上的治愈，而是指患者在长期随访中，其死亡风险不再超过一般人群。因此，超过85%的功能性治愈比例是基于现有随访数据和统计模型得到的预测结果，并非实际观察到的治愈率。MajesTEC-3研究仍在持续随访，未来需要更长期的数据验证模型预测结果。

结语

本次IMS 2026口头报告基于MajesTEC-3研究进一步探索了Tec-Dara治疗RRMM患者的长期生存获益。混合治愈模型预测显示，Tec-Dara组OS和PFS功能性治愈比例均超过85%，且预测剩余寿命达到18.6年，接近同期一般人群的21.5年。研究结果提示，部分接受Tec-Dara治疗的RRMM患者可能获得长期疾病控制，并呈现接近一般人群的长期生存特征。MajesTEC-3 研究仍在进行中，若后续随访证实模型的预测，Tec-Dara 或有望重新定义 RRMM 的生存预期。