2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在柏林隆重举行，肿瘤学领域将迎来新一轮科研盛放。其中，血液学领域研究涵盖了多个令人瞩目的前沿方向：从深入探究CAR-T耐药机制的奥秘，为攻克这一治疗难题寻找新的突破口；到双靶点疗法的创新探索，有望为患者带来更精准、更有效的治疗方案；再到多发性骨髓瘤精准停药研究，为患者实现长期生存与生活质量提升带来新的希望；以及单细胞图谱的绘制，为深入理解血液疾病的发病机制提供了全新的视角。这些研究无一不彰显着医学科技的不断进步与创新，也为血液疾病的诊疗带来了新的曙光。

为了更好地聚焦血液领域的重大突破、推动学术交流与思想碰撞，《肿瘤瞭望-血液时讯》特别发起ESMO专项栏目，以期为行业发展和临床实践提供宝贵的参考。
 

1241O摘要：抗PD-1单抗（替雷利珠单抗）联合西达本胺、来那度胺和依托泊苷治疗难治性/复发性结外鼻型自然杀伤/T细胞淋巴瘤：一项前瞻性、多中心、单臂、II期试验的初步结果

背景

结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（ENKTL）是一种高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，在亚洲的发病率较高。复发/难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（r/r-ENKTL）患者预后较差，且缺乏有效的治疗方法。

方法

本研究是一项前瞻性、单臂、多中心、II期临床试验，招募至少一种前期治疗方案失败的r/r-ENKTL患者。患者每21天接受6个周期的治疗，方案为替雷利珠单抗（200毫克，第1天）、西达本胺（20毫克，每周两次）、来那度胺（25毫克，第1-10天）和依托泊苷（100毫克/平方米，第1-3天），随后每21天接受10个周期的替雷利珠单抗维持治疗（200毫克，第1天）。主要研究终点为客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。

结果

2020年6月至2024年3月期间，从5个中心共纳入33例符合条件的患者。最后一次随访日期为2024年7月，中位随访时间为20个月。在33例可评估患者中，27例（81.8%）有治疗反应，其中22例（66.7%）达到完全缓解（CR）。1年、2年和3年无进展生存率分别为68.9%、58.3%和51.8%，未达到中位无进展生存期。1年、2年和3年总生存率分别为80.9%、72.7%和72.7%，未达到中位总生存期。最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为贫血（81.8%）、白细胞减少症（78.8%）、中性粒细胞减少症（75.7%）和血小板减少症（60.6%）。最频繁出现的3级及以上TRAE为中性粒细胞减少症（54.3%）。3级及以上免疫相关不良事件包括甲状腺功能减退症和血糖升高各1例。8例患者因ENKTL进展死亡。
 

结论

替雷利珠单抗联合西达本胺、来那度胺和依托泊苷在复发/难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（r/r-ENKTL）中显示出较高的缓解率，且安全性可接受。该治疗方案前景良好，值得进一步研究。